діюча речовина: 1 капсула тверда містить ніфуроксазиду 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, цукроза, магнію стеарат;

капсула тверда: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172).

 

Лікарська форма. Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді, желатинові, циліндричні, жовтого кольору; розмір капсул – № 1. Гранулят, що міститься в капсулі, жовтого кольору.

 

Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Код АТХ А07А Х03.

 

Ніфуроксазид – кишковий антисептик, похідне 5-нітрофурану; активний відносно більшості збудників кишкових інфекцій (також штамів-мутантів, стійких до інших протимікробних засобів): грампозитивних (родина Staphylococcus) і грамнегативних (родина Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а також Vibrio cholerae. Нифуроксазид не активний відносно бактерій роду Proteus vulgaris, Proteus mirabilis та Pseudomonas aeruginosa.

Припускається, що ніфуроксазид пригнічує активність дегідрогеназ і порушує синтез білків у патогенних бактеріях.

У терапевтичних дозах практично не порушує рівноваги сапрофітної бактеріальної флори товстого кишечнику, не спричиняє розвитку резистентних штамів патогенних мікроорганізмів і перехресної стійкості бактерій до інших протимікробних засобів. Ефективність препарату не залежить від рН у просвіті кишки.

Фармакокінетика. Після перорального прийому практично не всмоктується з травного тракту, створюючи високу концентрацію діючої речовини у кишечнику. Завдяки фармакокінетичним властивостям препарат чинить виключно ентеральну антисептичну дію, не володіє системною антибактеріальною активностю та не спричиняє загальнотоксичних ефектів. Виводиться з організму в незміненому вигляді з калом.

 

Гостра діарея інфекційного генезу.

 

 

 

• Гіперчутливість до ніфуроксазиду та до інших похідних нітрофурану або до будь-якої з допоміжних речовин.

• Діти до 7 років.

 

• Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій (див. розділ «Особливості застосування»).

• Слід уникати одночасного (в один і той же час) прийому інших пероральних лікарських засобів через сильні адсорбційні властивості ніфуроксазиду.

 

• У разі діареї, що триває більше 3 днів від початку лікування, необхідна поглиблена діагностика з метою визначення причини розвитку симптомів та/або необхідності застосування антибіотикотерапії.

• У разі тяжкої інвазивної діареї слід призначити антибіотик системної дії, тому що ніфуроксазид не всмоктується зі шлунково-кишкового тракту.

• У разі появи реакції гіперчутливості (задишка, шкірні висипання, свербіж) слід припинити прийом ніфуроксазиду.

• Під час лікування необхідна супутня регідратаційна терапія (пероральна або внутрішньовенна) залежно від інтенсивності діареї.

• Під час лікування ніфуроксазидом не можна вживати алкогольні напої через можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій, які проявляються загостренням діареї, блюванням, болем у животі, гіперемією шкіри, відчуттям жару, шумом у вухах, затрудненим диханням, тахікардією, відчуттям страху.

• Стопдіар містить цукрозу. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей лікарський засіб.

Стопдіар містить 0,072 г цукрози на дозу. З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет.

• Під час лікування слід дотримуватися певної дієти: не вживати соки, свіжі овочі і фрукти, гострі і важкі для травлення продукти.

Відсутні клінічні дані, що стосуються застосування ніфуроксазиду в період вагітності, тому застосовувати Стопдіар у період вагітності не рекомендується. Ніфуроксазид не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Однак у зв'язку з відсутністю достатніх клінічних даних слід дотримуватися обережності, призначаючи ніфуроксазид жінкам, які годують груддю (застосовувати короткостроково).

Ніфуроксазид не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість лікування – не більше 7 днів.

Дорослі. 1 капсула 4 рази на добу (через кожні 6 годин).

Діти віком від 7 років. 1 капсула 3 або 4 рази на добу (через кожні 6-8 годин).

 

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 7 років.

 

Симптоми передозування невідомі. У разі передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування.

• З боку кровотворної та лімфатичної системи: повідомлялося про один випадок гранулоцитопенії.

• З боку шлунково-кишкового тракту: індивідуальні реакції гіперчутливості до ніфуроксазиду, які проявляються болями в животі, нудотою, блюванням і загостренням діареї. У разі появи таких симптомів незначної інтенсивності немає необхідності у застосуванні спеціальної терапії або у припиненні застосування ніфуроксазиду, оскільки симптоми швидко затухають. Якщо симптоми виражені, слід припинити прийом ніфуроксазиду. У подальшому хворому необхідно уникати прийому ніфуроксазиду та інших похідних нітрофурану.

• З боку шкіри та підшкірної сполучної тканини: рідко з'являються шкірні реакції у вигляді шкірного висипання, кропив’янки, набряку Квінке. Описано один випадок пустульозу (у пацієнта літнього віку) і один випадок вузликового свербця при наявності контактної алергії на ніфуроксазид.

 

2 роки.

 

Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігати у недоступному і непомітному для дітей місці.

 

12 капсул твердих у блістері. 1 блістер у картонній упаковці.

 

За рецептом.

 

ТОВ «Гедеон Ріхтер Польща».

 

05-825, м. Гродзиськ Мазовецький, вул. кн. Ю. Понятовського, 5, Польща.

 

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

 

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.