Особистий кабінет
ДАРИЛІЯ табл. в/о №84
rx
Код товару: 174097
Виробник: Gedeon Richter (Угорщина)
696,00 грн
в наявності
Ціна і наявність актуальні на: 21.11.2024
-
До поїздки в аптеку уточнюйте наявність, ціну і термін придатності в цікавій для Вас аптеці.
-
Зовнішній вигляд товару в аптеці може відрізнятися від товару на сайті.
-
Інформація про виробника та його назва на сайті може відрізнятися від реальної.
-
Інформація надана з ознайомчою метою і не повинна бути використана як керівництво до самолікування.
-
Самолікування може бути небезпечним для Вашого здоров'я! Перед застосуванням, проконсультуйтеся з лікарем!
Інструкція
для медичного застосування препарату
Дарилія
СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ:
табл. п/полон. оболонкою блістер, + футляр д/зберігання, № 28, № 84
1 активна таблетка містить 3 мг дроспиренона кристалічного 100% і 0,02 мг етинілестрадіолу мікронізованого 100%. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, макрогола і полівінілового спирту сополімер, магнію стеарат; плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соєвий).
1 таблетка плацебо містить:
- діючі речовини: відсутні;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь (макрогол), тальк, індиготин (Е 132), хіноліновий жовтий (E 104), заліза оксид чорний (E 172), жовтий захід FCF (E 110).
1 таблетка плацебо містить:
- діючі речовини: відсутні;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь (макрогол), тальк, індиготин (Е 132), хіноліновий жовтий (E 104), заліза оксид чорний (E 172), жовтий захід FCF (E 110).
№ UA/11801/01/01 від до 14.11.2011 14.11.2016
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
Фармакодинаміка
Контрацептивний ефект препарату Дарилия грунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції і зміна ендометрію.
Дарилия — це комбінований пероральний контрацептив (КПК), що містить етинілестрадіол та прогестоген дроспиренон. У терапевтичній дозі дроспиренон має антиандрогенными і слабкими антиминералокортикоидными властивостями. Він позбавлений будь-якої естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоидной активності. Це забезпечує дроспиренону фармакологічний профіль, дуже схожий на натуральний гормон прогестерон. Слабкі антиминералокортикоидные властивості препарату викликають слабкий антиминералокортикоидный ефект.
Відомо, що застосування высокодозированных КПК (50 мкг етинілестрадіолу) знижує ризик раку ендометрія та яєчників. Стосується це низкодозированных КПК, остаточно не встановлено.
Фармакокінетика
Дроспиренон (3 мг)
Всмоктування. При пероральному прийомі дроспиренон швидко і майже повністю абсорбується. Cmax активної речовини в плазмі крові — 38 нг/мл — досягається через 1-2 год після одноразового прийому. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Вживання їжі не впливає на біодоступність дроспиренона.
Розподіл. Після перорального прийому сироваткові концентрації дроспиренона знижувалися з кінцевим T½ 31 ч. Дроспиренон зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС), або кортикостероидсвязывающим глобуліном (КСГ). Тільки 3-5% загальної плазмової концентрації активної речовини являє собою вільний гормон. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування дроспиренона білками плазми крові. Середній очікуваний об'єм розподілу становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм. Після перорального прийому дроспиренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспиренона, утвореними при відкритті лактонового кільця, та 4,5-дигідро-дроспиренон-3-сульфатом, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. За відомими даними досліджень in vitro, дроспиренон незначно метаболізується цитохромом Р450 3А4 і здатний інгібувати цей фермент, а також цитохром P450 1A1, P450 2C9 і Р450 2С19 іп vitro.
Виведення. Швидкість метаболічного кліренсу дроспиренона в плазмі крові становить 1,5±0,2 мл/хв/кг Дроспиренон виділяється тільки в слідових кількостях-у незміненому вигляді. Метаболіти дроспиренона виводяться з калом і сечею у співвідношенні приблизно 1,2:1,4; T½ метаболітів становить близько 40 ч.
Рівноважна концентрація. Під час одного циклу приймання рівноважна Cmax дроспиренона в плазмі крові (близько 70 нг/мл) досягається через 8 днів. Сироваткові концентрації дроспиренона підвищувалися приблизно в 3 рази як наслідок відносини (або пропорції) кінцевого T½ і інтервалу дозування.
Контрацептивний ефект препарату Дарилия грунтується на взаємодії різних факторів, найбільш важливими з яких є гальмування овуляції і зміна ендометрію.
Дарилия — це комбінований пероральний контрацептив (КПК), що містить етинілестрадіол та прогестоген дроспиренон. У терапевтичній дозі дроспиренон має антиандрогенными і слабкими антиминералокортикоидными властивостями. Він позбавлений будь-якої естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоидной активності. Це забезпечує дроспиренону фармакологічний профіль, дуже схожий на натуральний гормон прогестерон. Слабкі антиминералокортикоидные властивості препарату викликають слабкий антиминералокортикоидный ефект.
Відомо, що застосування высокодозированных КПК (50 мкг етинілестрадіолу) знижує ризик раку ендометрія та яєчників. Стосується це низкодозированных КПК, остаточно не встановлено.
Фармакокінетика
Дроспиренон (3 мг)
Всмоктування. При пероральному прийомі дроспиренон швидко і майже повністю абсорбується. Cmax активної речовини в плазмі крові — 38 нг/мл — досягається через 1-2 год після одноразового прийому. Біодоступність коливається від 76 до 85%. Вживання їжі не впливає на біодоступність дроспиренона.
Розподіл. Після перорального прийому сироваткові концентрації дроспиренона знижувалися з кінцевим T½ 31 ч. Дроспиренон зв'язується із сироватковим альбуміном та не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС), або кортикостероидсвязывающим глобуліном (КСГ). Тільки 3-5% загальної плазмової концентрації активної речовини являє собою вільний гормон. Індуковане етинілестрадіолом підвищення ГЗСС не впливає на зв'язування дроспиренона білками плазми крові. Середній очікуваний об'єм розподілу становить 3,7±1,2 л/кг.
Метаболізм. Після перорального прийому дроспиренон екстенсивно метаболізується. Більшість метаболітів у плазмі крові представлені кислотними формами дроспиренона, утвореними при відкритті лактонового кільця, та 4,5-дигідро-дроспиренон-3-сульфатом, які утворюються без участі системи цитохрому Р450. За відомими даними досліджень in vitro, дроспиренон незначно метаболізується цитохромом Р450 3А4 і здатний інгібувати цей фермент, а також цитохром P450 1A1, P450 2C9 і Р450 2С19 іп vitro.
Виведення. Швидкість метаболічного кліренсу дроспиренона в плазмі крові становить 1,5±0,2 мл/хв/кг Дроспиренон виділяється тільки в слідових кількостях-у незміненому вигляді. Метаболіти дроспиренона виводяться з калом і сечею у співвідношенні приблизно 1,2:1,4; T½ метаболітів становить близько 40 ч.
Рівноважна концентрація. Під час одного циклу приймання рівноважна Cmax дроспиренона в плазмі крові (близько 70 нг/мл) досягається через 8 днів. Сироваткові концентрації дроспиренона підвищувалися приблизно в 3 рази як наслідок відносини (або пропорції) кінцевого T½ і інтервалу дозування.
Окремі категорії пацієнток
Недостатність функції нирок. Рівноважний рівень дроспиренона в плазмі крові жінок зі слабкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) був порівняний з таким у жінок з нормальною функцією нирок (>80 мл/хв). Рівень дроспиренона в плазмі крові в середньому був на 37% вищим у жінок із середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) порівняно з таким у жінок з нормальною функцією нирок. Терапія дроспиреноном добре переносилася пацієнтками з нирковою недостатністю легкого і середнього ступеня і не надавала клінічно значущого впливу на концентрацію калію в плазмі крові.
Недостатність функції печінки. Відомо, що у добровольців з помірними порушеннями функції печінки кліренс однієї дози після перорального прийому був знижений приблизно на 50% порівняно з таким показником у добровольців. Виявлене зменшення кліренсу дроспиренона у добровольців з помірними печінковими порушеннями не призводить до жодних значущих розбіжностей концентрації калію в плазмі крові. Навіть при цукровому діабеті та одночасного лікування спіронолактоном (два фактори, що можуть зумовлювати схильність до розвитку гіперглікемії) не відзначено підвищення концентрації калію в плазмі крові вище верхньої межі норми. Можна зробити висновок, що дроспиренон добре переноситься пацієнтами з легкою та помірною печінковою недостатністю (клас В за системою Чайлд-П'ю).
Етинілестрадіол (0,02 мг)
Всмоктування. Після перорального прийому етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується. Максимум плазмової концентрації після одноразового прийому однієї дози досягається через 1-2 год і становить близько 33 пкг/мл Абсолютна біодоступність варіює і становить близько 60%.
Одночасний прийом їжі знижував біодоступність етинілестрадіолу приблизно у 25% обстежених пацієнток, а у інших змін не відзначено.
Розподіл. Концентрація етинілестрадіолу в плазмі крові зменшувалася двофазне, у фазі кінцевого розподілу T½ становить близько 24 год. Етинілестрадіол добре, але неспецифічно зв'язується з сироватковим альбуміном (приблизно 98,5%) та індукує підвищення концентрації в плазмі крові ГЗСС. Передбачуваний об'єм розподілу — близько 5 л/кг.
Метаболізм. Етинілестрадіол повністю метаболізується (кліренс метаболітів становить близько 5 мл/хв/кг).
Виведення. Етинілестрадіол практично не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться з сечею і жовчю у співвідношенні 4:6. T½ для метаболітів становить приблизно 1 добу.
Рівноважна концентрація. Стан рівноважної концентрації досягається протягом другої половини циклу, причому сироватковий рівень етинілестрадіолу акумулюється з кратністю приблизно 2-2,3.
Етнічні групи
Відомо, що клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці дроспиренона і етинілестрадіолу у жінок європеоїдної і монголоїдної рас відзначено не було.
ПОКАЗАННЯ:
пероральна контрацепція.
ЗАСТОСУВАННЯ:
в одній блістерній упаковці знаходиться 28 таблеток (24+4): 24 таблетки білого або майже білого кольору (активні таблетки) і 4 таблетки зеленого кольору (таблетки плацебо — неактивні).
Як приймати препарат Дарилия (24+4)
Таблетки необхідно приймати кожен день приблизно в один і той же час, за необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, зазначеній на блістерній упаковці. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Приймання таблеток з кожної наступної упаковки повинен починатися після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Менструальноподобное кровотеча зазвичай настає на 2-3-й день після початку приймання таблеток плацебо (таблетки зеленого кольору в останньому ряду) і не обов'язково закінчується до початку приймання таблеток з нової упаковки.
Як почати прийом препарату Дарилия (24+4)
Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувались. Прийом таблеток слід розпочинати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі).
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластир). Жінка повинна почати прийом препарату Дарилия на наступний день після звичайного перерви або після прийому останньої неактивної таблетки попереднього КПК. При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом таблеток Дарилия бажано починати в день видалення попереднього засобу, але не пізніше дня, коли має відбутися запланований застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру.
Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену («міні-пілі», ін'єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном. Жінка може почати прийом препарату Дарилия в будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у випадку імплантата або внутрішньоматкової системи — в день їх видалення, у випадку ін'єкції — замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Після аборту в I триместр вагітності. Застосування препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр вагітності. Якщо жінка годує грудьми — див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.
Жінкам необхідно рекомендувати розпочинати приймання препарату Дарилия з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. Якщо жінка пізніше починає прийом таблеток, слід рекомендувати додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування КПК необхідно виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Як приймати препарат Дарилия (24+4)
Таблетки необхідно приймати кожен день приблизно в один і той же час, за необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, у послідовності, зазначеній на блістерній упаковці. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Приймання таблеток з кожної наступної упаковки повинен починатися після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Менструальноподобное кровотеча зазвичай настає на 2-3-й день після початку приймання таблеток плацебо (таблетки зеленого кольору в останньому ряду) і не обов'язково закінчується до початку приймання таблеток з нової упаковки.
Як почати прийом препарату Дарилия (24+4)
Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовувались. Прийом таблеток слід розпочинати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі).
Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептиву (таблетки, вагінальне кільце або трансдермальний пластир). Жінка повинна почати прийом препарату Дарилия на наступний день після звичайного перерви або після прийому останньої неактивної таблетки попереднього КПК. При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом таблеток Дарилия бажано починати в день видалення попереднього засобу, але не пізніше дня, коли має відбутися запланований застосування вагінального кільця або трансдермального пластиру.
Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестагену («міні-пілі», ін'єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном. Жінка може почати прийом препарату Дарилия в будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у випадку імплантата або внутрішньоматкової системи — в день їх видалення, у випадку ін'єкції — замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Після аборту в I триместр вагітності. Застосування препарату слід розпочати негайно в той же день після операції. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів або аборту у II триместр вагітності. Якщо жінка годує грудьми — див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.
Жінкам необхідно рекомендувати розпочинати приймання препарату Дарилия з 21-28-го дня після пологів або аборту у II триместр вагітності. Якщо жінка пізніше починає прийом таблеток, слід рекомендувати додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування КПК необхідно виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Пропуск прийому таблетки
На пропуск прийому зеленої таблетки плацебо з 4-го ряду можна не звертати уваги. Однак її потрібно викинути, щоб уникнути випадкового подовження плацебо-фази. Вказівки, представлені нижче, стосуються тільки пропуску активних таблеток білого кольору.
Якщо запізнення в прийманні таблетки не перевищує 12 год, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки згадали про це. Наступну таблетку з цієї упаковки слід приймати у звичний час. Якщо запізнення з прийманням забутої таблетки перевищує 12 годин, контрацептивна захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:
1. Перерва у прийманні таблеток ніколи не може становити більше 4 днів.
2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус — гіпофіз — яєчники досягається при безперервному прийомі таблеток протягом 7 днів. Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями.
Дні 1-7-й
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до фази таблеток плацебо, тим вище ризик вагітності.
Дні 8-14-й
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки, рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
Дні 15-24-й
Ймовірність зниження контрацептивного ефекту значна через наближення фази таблеток плацебо. Однак при дотриманні схеми приймання таблеток можна уникнути зниження контрацептивної захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності застосовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує прийом таблеток у звичний час до того часу, поки активні таблетки не закінчаться, але 4 таблетки плацебо приймати не слід, треба відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподобное кровотеча до закінчення приймання таблеток з другої упаковки, хоча під час приймання таблеток можуть відзначати кров'янисті виділення або проривна кровотеча.
2. Жінці можна також порадити припинити прийом активних таблеток з поточної упаковки. Замість активних таблеток слід прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки.
Якщо жінка пропустила приймання таблеток і у неї відсутня менструальноподобное кровотеча під час першої звичайної перерви у прийманні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.
Рекомендації у випадку розладів з боку ШЛУНКОВО-кишкового тракту
При тяжких порушеннях з боку ШЛУНКОВО-кишкового тракту (блювота, діарея) можливе неповне всмоктування препарату. У такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом 3-4 год після прийому таблетки відзначена блювання, необхідно якомога швидше прийняти нову таблетку (з іншої упаковки), яка замінить попередню. Нову таблетку слід прийняти протягом 12 год після звичного часу прийому. Якщо минуло понад 12 год, необхідно дотримуватись правил прийому препарату, зазначені в розділі «Пропуск прийому таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свою звичну схему приймання препарату, їй необхідно прийняти додаткове(і) таблетку(и) з іншої упаковки.
Як змінити час виникнення кровотечі «відміни». Щоб затримати початок менструації, слід пропустити прийом таблеток плацебо і почати прийом активних таблеток Дарилия з нової упаковки. За бажання термін приймання можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому можуть відзначати проривна кровотеча або кров'янисті виділення. Звичний прийом препарату Дарилия відновлюється після прийому фази таблеток плацебо.
Щоб змістити настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити фазу плацебо на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим вище ймовірність відсутності менструальноподобного кровотечі і вище ризик виникнення проривної кровотечі або кров'янистих виділень протягом періоду прийому таблеток з наступної упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).
1. Перерва у прийманні таблеток ніколи не може становити більше 4 днів.
2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус — гіпофіз — яєчники досягається при безперервному прийомі таблеток протягом 7 днів. Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися такими рекомендаціями.
Дні 1-7-й
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до фази таблеток плацебо, тим вище ризик вагітності.
Дні 8-14-й
Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує приймати таблетки у звичний час. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед пропуском, немає необхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки, рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.
Дні 15-24-й
Ймовірність зниження контрацептивного ефекту значна через наближення фази таблеток плацебо. Однак при дотриманні схеми приймання таблеток можна уникнути зниження контрацептивної захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності застосовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного приймання таблеток протягом 7 днів до пропуску. В іншому випадку рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього вона продовжує прийом таблеток у звичний час до того часу, поки активні таблетки не закінчаться, але 4 таблетки плацебо приймати не слід, треба відразу почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподобное кровотеча до закінчення приймання таблеток з другої упаковки, хоча під час приймання таблеток можуть відзначати кров'янисті виділення або проривна кровотеча.
2. Жінці можна також порадити припинити прийом активних таблеток з поточної упаковки. Замість активних таблеток слід прийняти таблетки плацебо з останнього ряду протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім почати прийом таблеток з наступної блістерної упаковки.
Якщо жінка пропустила приймання таблеток і у неї відсутня менструальноподобное кровотеча під час першої звичайної перерви у прийманні препарату, слід розглянути ймовірність вагітності.
Рекомендації у випадку розладів з боку ШЛУНКОВО-кишкового тракту
При тяжких порушеннях з боку ШЛУНКОВО-кишкового тракту (блювота, діарея) можливе неповне всмоктування препарату. У такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом 3-4 год після прийому таблетки відзначена блювання, необхідно якомога швидше прийняти нову таблетку (з іншої упаковки), яка замінить попередню. Нову таблетку слід прийняти протягом 12 год після звичного часу прийому. Якщо минуло понад 12 год, необхідно дотримуватись правил прийому препарату, зазначені в розділі «Пропуск прийому таблетки». Якщо жінка не хоче змінювати свою звичну схему приймання препарату, їй необхідно прийняти додаткове(і) таблетку(и) з іншої упаковки.
Як змінити час виникнення кровотечі «відміни». Щоб затримати початок менструації, слід пропустити прийом таблеток плацебо і почати прийом активних таблеток Дарилия з нової упаковки. За бажання термін приймання можна продовжити аж до закінчення другої упаковки. При цьому можуть відзначати проривна кровотеча або кров'янисті виділення. Звичний прийом препарату Дарилия відновлюється після прийому фази таблеток плацебо.
Щоб змістити настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити фазу плацебо на бажану кількість днів. Слід зазначити, що чим коротшою буде перерва, тим вище ймовірність відсутності менструальноподобного кровотечі і вище ризик виникнення проривної кровотечі або кров'янистих виділень протягом періоду прийому таблеток з наступної упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
КПК не слід застосовувати за наявності жодного з нижчезазначених станів або захворювань. У разі, якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування КПК, прийом препарату слід негайно припинити:
- підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- наявність або вказівка в анамнезі на венозні тромбоемболічні захворювання (наприклад, тромбоз глибоких вен, легенева емболія);
- наявність або вказівка в анамнезі на артеріальні тромбоемболічні захворювання (інфаркт міокарда) або продромальний симптоми тромбозу, наприклад транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія;
- наявність або вказівка в анамнезі на цереброваскулярні захворювання;
- наявність тяжких або множинних факторів ризику щодо венозного або артеріального тромбозу: цукровий діабет з ураженням судин, виражена АГ, виражена дислипопротеинемия;
- спадкова або набута схильність до венозної або артеріальним тромбозів, така резистентність до аргоноплазменной коагуляції, недостатність антитромбіну ІІІ, недостатність протеїну С, недостатність протеїну S, гипергомоцистеинемия та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт);
- панкреатит, у тому числі в анамнезі, якщо відзначали виражену гипертриглицеридемию;
- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень;
- ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність;
- наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні);
- відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози), які є залежними від статевих гормонів;
- вагінальні кровотечі невстановленої етіології;
- відома вагітність або підозра на вагітність;
- мігрень з локальними неврологічними симптомами в анамнезі.
Побічні ефекти:
Наступні серйозні побічні реакції були зареєстровані у жінок, що приймають протизаплідні засоби (описані в розділі ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ):
- венозні та артеріальні тромбоемболічні розлади;
- АГ;
- пухлини печінки;
- поява або погіршення станів, зв'язок яких з прийомом пероральних контрацептивів не доведений: хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, епілепсія, мігрень, ендометріоз, міома матки, порфірія, системний червоний вовчак, герпес вагітних, хорея Сиденгама, гемолітико-уремічний синдром, холестатична жовтяниця;
- хлоазми;
- гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати відміни пероральних контрацептивів до нормалізації лабораторних маркерів функції печінки;
- у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
- Частота діагностики раку молочної залози серед застосовують пероральні контрацептиви жінок підвищено незначно. Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років відзначають рідко, підвищення є невеликим порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Причинно-наслідковий зв'язок з прийомом пероральних контрацептивів не доведений. Докладну інформацію див. ПРОТИПОКАЗАННЯ і ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
при наявності будь-якого із зазначених нижче станів/факторів ризику слід ретельно зважувати потенційний ризик та очікувану користь від застосування КПК у кожному окремому випадку та обговорити це з жінкою до того, як вона вирішить почати застосування препарату Дарилия. При загостренні, посилення або першому виникненні будь-якого із зазначених нижче станів або факторів ризику жінці рекомендується звернутися до лікаря, який може прийняти рішення про необхідність припинення застосування препарату.
Порушення системи кровообігу
Частота венозних та артеріальних тромботичних і тромбоемболічних захворювань у жінок без факторів ризику, що приймали КПК з низькою дозою естрогенів (<50 мкг етинілестрадіолу), такі як Дарилия, становить близько 20-40 випадків на 100 тис. жінок в рік, але цей ризик варіює в залежності від рівня прогестрогена. Це порівнянно з показником 5-10 випадків на 100 тис. жінок, які не застосовують контрацептиви.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ) може розвиватися під час застосування всіх КПК, однак її частота нижче, ніж частота, пов'язана з вагітністю (60 випадків на 100 тис. вагітностей). ВТЕ призводить до летального результату в 1-2% випадків. Ступінь ризику ВТЕ при застосуванні препарату Дарилия досі не встановлена. Додатковий ризик виникнення ВТЕ максимальний протягом першого року застосування комбінованого протизаплідного засобу.
Був виявлений зв'язок між застосуванням КПК та підвищенням ризику тромбоемболії артерій (інфаркт міокарда, транзиторні ішемічні атаки).
Відомі надзвичайно рідкісні випадки тромбозу в інших кровоносних судин, наприклад артерій і вен печінки, нирок, мезентеріальних судин, судин головного мозку або сітківки у жінок, які застосовують комбіновані протизаплідні засоби, але їх зв'язок з прийманням КПК не доведена.
Симптомами венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних або цереброваскулярних явищ можуть бути:
- однобічний біль у нижніх кінцівках або їх набряк;
- раптовий сильний біль у грудях з або без іррадіації в ліву руку;
- раптова задишка;
- раптово почався кашель;
- будь-який незвичний, сильний, тривалий головний біль;
- раптова часткова або повна втрата зору;
- диплопія;
- порушення мовлення або афазія;
- запаморочення;
- втрата свідомості з парціальним епілептичним нападом або без нього;
- слабкість або дуже виражене раптове оніміння одного боку або однієї частини тіла;
- порушення моторики;
- раптова поява болю внизу живота або по всьому животі, нудота, блювання, порушення відходження кишкових газів і калу, симптоми подразнення очеревини.
- Фактори, що підвищують ризик виникнення венозних або артеріальних тромботичних/тромбоемболічних явищ:
- збільшення віку;
- сімейний анамнез (венозна або артеріальна тромбоемболія близьких родичів у відносно ранньому віці). Якщо передбачається спадкова схильність, жінці необхідна консультація фахівця перед призначенням будь-якого КПК;
- тривала іммобілізація, радикальні хірургічні втручання, будь-які хірургічні операції на нижніх кінцівках, значні травми. В цих випадках рекомендується припинити застосування препарату Дарилия (при планових операціях не менше ніж за 4 тижні до її проведення) і не відновлювати його прийом раніше ніж через 2 тиж після закінчення ремобілізації. Додатково можливе призначення антитромботичної терапії, якщо прийом таблеток Дарилия не був припинений в рекомендований термін;
- ожиріння (індекс маси тіла >30 кг/м2);
- немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозних вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ;
- паління (у поєднанні з інтенсивним палінням і підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок у віці старше 35 років);
- дислипопротеинемия;
- АГ;
- мігрень;
- захворювання клапанів серця;
- фібриляція передсердь.
Наявність одного із серйозних факторів ризику або множинних факторів ризику захворювання артерій або вен може бути протипоказанням. Жінки, які застосовують КПК, повинні негайно звертатися до лікаря при виникненні симптомів можливого тромбозу. У випадках підозри на тромбоз або при підтвердженому тромбозі прийом препарату Дарилия необхідно припинити. Необхідно підібрати адекватний метод контрацепції у зв'язку з тератогенностью антикоагулянтної терапії (кумарини).
Необхідно враховувати підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовий період.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані з серйозними циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) і серповидно-клітинна анемія.
Підвищення частоти і тяжкості мігрені або її загострення під час використання КПК (що може бути продромальний симптомом порушення мозкового кровообігу) може вимагати термінового припинення застосування КПК.
Пухлини
Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому (понад 5 років) застосуванні КПК, проте це твердження все ще суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, взяття мазка з шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Необхідно враховувати підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовий період.
До інших захворювань, які можуть бути пов'язані з серйозними циркуляторними розладами, належать: цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хронічне запальне захворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) і серповидно-клітинна анемія.
Підвищення частоти і тяжкості мігрені або її загострення під час використання КПК (що може бути продромальний симптомом порушення мозкового кровообігу) може вимагати термінового припинення застосування КПК.
Пухлини
Результати деяких епідеміологічних досліджень вказують на додаткове підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому (понад 5 років) застосуванні КПК, проте це твердження все ще суперечливе, оскільки остаточно не з'ясовано, наскільки результати досліджень враховують супутні фактори ризику, наприклад, взяття мазка з шийки матки та статеву поведінку, включаючи використання бар'єрних методів контрацепції.
Оскільки рак молочної залози у жінок віком до 40 років відзначають рідко, збільшення кількості випадків діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують у даний час або нещодавно застосовували КПК, є незначним щодо загального ризику раку молочної залози. Результати досліджень не підтверджують причинно-наслідковий зв'язок. Підвищення ризику може бути обумовлене як більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК, так і біологічною дією КПК або поєднанням двох факторів. Відзначено тенденцію, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які коли-небудь приймали КПК, клінічно менш виражений, ніж у тих, хто ніколи не вживав КПК.
Рідко у жінок, які застосовують КПК, відзначали доброякісні, а ще рідше — злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини спричиняли небезпечну для життя внутрішньочеревну кровотечу. У випадку виникнення скарг на сильний біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки або появи ознак внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід враховувати можливість наявності пухлини печінки у жінок, які приймають КПК.
Інші стани
У пацієнток з нирковою недостатністю може знижуватися здатність до виведення калію. Відомо, що прийом дроспиренона не впливає на концентрацію калію в плазмі крові у пацієнток з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Ризик розвитку гіперкаліємії теоретично можливий тільки в тих пацієнток з нирковою недостатністю, в яких концентрація калію в плазмі крові до лікування знаходилася у верхніх межах контрольного діапазону і які додатково приймають калійзберігаючі препарати. У таких пацієнтів рекомендується перевіряти рівень калію у плазмі крові протягом першого циклу лікування, особливо при одночасному застосуванні калійзберігаючих засобів (див. ВЗАЄМОДІЇ).
Пацієнтки з гіпертригліцеридемією або з цим порушенням у сімейному анамнезі складають групу ризику розвитку панкреатиту при вживанні КПК.
Хоча незначне підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, що приймають КПК, клінічно значуще підвищення артеріального тиску відзначали рідко. Тільки в окремих випадках необхідно негайне припинення прийому КПК. Якщо під час застосування КПК при існуючій раніше АГ значення АТ постійно підвищені або значне підвищення АТ адекватно не відповідає на гіпотензивну терапію, приймання КПК слід припинити. При необхідності застосування КПК може бути продовжено, якщо з допомогою гіпотензивної терапії досягнуті нормальні значення артеріального тиску.
Повідомлялося про виникнення або загострення зазначених нижче захворювань під час вагітності та при використанні КПК, але їх зв'язок із застосуванням КПК не є остаточно встановленою: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; утворення каменів у жовчному міхурі; порфірія; системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром; хорея Сиденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть викликати або посилити симптоми ангіоневротичного набряку.
При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може виникнути необхідність у припиненні прийому КПК до тих пір, поки показники функції печінки не повернуться до норми. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше виникла в період вагітності або попереднього застосування статевих гормонів, приймання КПК слід припинити.
Хоча КПК можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози, немає даних щодо потреби змінювати терапевтичний режим для жінок з цукровим діабетом, що приймають низкодозированные КПК (що містять ≤0,05 мг етинілестрадіолу). Однак пацієнтки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним ретельним наглядом протягом усього періоду застосування КПК.
Відомі випадки виникнення хвороби Крона і виразкового коліту на фоні застосування КПК можуть бути пов'язані із застосуванням КПК, але цей зв'язок не доведена. Також повідомлялося про погіршення стану при ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона і виразковий коліт на фоні застосування КПК.
Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Пацієнтки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уникати тривалої дії прямих сонячних променів або ультрафіолетового опромінювання під час приймання КПК.
Допоміжні речовини
1 активна таблетка містить 48,53 мг лактози моногідрату, 1 таблетка плацебо містить 37,26 мг лактози безводній. Пацієнтки з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю Лаппа або порушеннями всмоктування глюкози-галактози, що знаходяться на безлактозной дієті, не повинні застосовувати цей препарат.
Препарат Дарилия містить соєвий лецитин, тому у пацієнток з алергічною реакцією на сою в анамнезі можуть виникати незначні алергічні ефекти від лецитину.
Медичне обстеження/консультації
Перед початком застосування КПК необхідно ретельно вивчити анамнез пацієнтки, включаючи сімейний, і провести медичне обстеження, враховуючи протипоказання (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ) і побічні реакції (див. ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).
Необхідно, щоб пацієнтка уважно прочитала інструкцію по медичному застосуванню і слідувала зазначеним у ній рекомендацій. Частота і характер медичних оглядів повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики з урахуванням індивідуальних особливостей кожної жінки. Необхідно попередити жінку, що пероральні контрацептиви не захищають від ВІЛ-інфекції (Сніду) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність КПК може знижуватись у випадку пропуску таблетки, розладів з боку шлунково-кишкового тракту (див. ЗАСТОСУВАННЯ) або при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (див. ВЗАЄМОДІЇ).
Контроль циклу
При застосуванні КПК можуть відзначати міжменструальні кровотечі (кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування препарату. З огляду на це, обстеження при появі будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації організму до препарату, що становить приблизно три цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі продовжуються або трапляються після декількох нормальних регулярних циклів, слід розглянути питання про негормональних причини і провести відповідні діагностичні заходи (включаючи кюретаж) для виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
У деяких жінок може не настати менструальна кровотеча під час перерви в прийманні КПК. Якщо приймали КПК відповідно до вказівок, наведених у розділі ЗАСТОСУВАННЯ, то вагітність малоймовірна. Однак якщо застосування контрацептиву здійснювалося нерегулярно або якщо менструальна кровотеча відсутня протягом двох циклів, перед продовженням застосування КПК необхідно виключити вагітність.
Лабораторні дослідження
Застосування контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз і нирок, а також рівні транспортних білків плазми крові, таких як кортикостероидсвязывающий глобулін і фракції ліпідів/ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну, коагуляції і фібринолізу. Зміни зазвичай відбуваються у межах лабораторних норм.
Внаслідок своєї невеликої антиминералокортикоидной активності дроспиренон підвищує активність реніну та альдостерону в плазмі крові.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з іншими механізмами
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами з підвищеним ризиком травматизму не вивчали. Однак для прийняття рішення про керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати, що препарат може викликати сонливість, порушення функції зору і запаморочення (див. ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ), що може негативно впливати на психомоторну діяльність.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Препарат Дарилия протипоказаний для застосування у період вагітності. У разі настання вагітності під час застосування препарату Дарилия прийом препарату необхідно негайно припинити. Відомі результати епідеміологічних досліджень інших КПК не вказують на підвищення ризику появи вроджених вад у дітей, народжених жінками, які приймали пероральні контрацептиви до вагітності, так само як і на існування тератогенної дії при ненавмисному прийомі пероральних контрацептивів на ранніх термінах вагітності. Отримані дані щодо застосування препарату Дарилия в період вагітності не дозволяють зробити висновок про негативний вплив на вагітність, здоров'я плода або новонародженого. На сьогодні надійних епідеміологічних даних немає.
Період годування груддю. Гормональні протизаплідні засоби можуть зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад. У невеликій кількості діючі речовини, що входять до складу препарату, та їх метаболіти проникають у грудне молоко та можуть впливати на дитину. Жінка не повинна застосовувати препарат Дарилия до повного припинення годування груддю.
Діти. Препарат Дарилия не призначений для застосування у дітей.
ВЗАЄМОДІЇ:
взаємодія пероральних контрацептивів та інших лікарських засобів може призводити до проривних кровотеч і/або зниження ефективності контрацептиву.
Печінковий метаболізм. Можуть відзначати взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепином, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та лікарськими засобами, що містять звіробій (Hypericum perforatum); це може викликати підвищення кліренсу статевих гормонів. Максимальна ферментативна індукція зазвичай не проявляється протягом 2-3 тижнів, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після припинення медикаментозної терапії.
Для жінок, які тривалий час одержують препарати, які впливають на ферменти печінки, необхідно розглянути можливість застосування інших методів контрацепції.
Ентерогепатична циркуляція. Ймовірно, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при застосуванні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
При лікуванні будь-яким із наведених вище класів препаратів жінка повинна тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково до прийому КПК або обрати інший метод контрацепції.
Печінковий метаболізм. Можуть відзначати взаємодія з лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином і, можливо, також окскарбазепином, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та лікарськими засобами, що містять звіробій (Hypericum perforatum); це може викликати підвищення кліренсу статевих гормонів. Максимальна ферментативна індукція зазвичай не проявляється протягом 2-3 тижнів, але може зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після припинення медикаментозної терапії.
Для жінок, які тривалий час одержують препарати, які впливають на ферменти печінки, необхідно розглянути можливість застосування інших методів контрацепції.
Ентерогепатична циркуляція. Ймовірно, що ентерогепатична циркуляція естрогенів може знижуватися при застосуванні певних антибіотиків, що можуть знижувати концентрацію етинілестрадіолу (наприклад, антибіотики пеніцилінового і тетрациклінового ряду).
При лікуванні будь-яким із наведених вище класів препаратів жінка повинна тимчасово використовувати бар'єрний метод додатково до прийому КПК або обрати інший метод контрацепції.
При лікуванні препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, бар'єрний метод слід використовувати протягом всього терміну лікування відповідним препаратом і ще протягом 28 днів після припинення його прийому.
При лікуванні антибіотиком (за винятком рифампіцину і гризеофульвіну) бар'єрний метод слід використовувати ще протягом 7 днів після його відміни.
У разі, якщо супутня терапія триває довше періоду застосування активних таблеток в упаковці, таблетки плацебо необхідно викинути і відразу почати прийом активних таблеток з наступної упаковки.
Основні метаболіти дроспиренона в плазмі утворюються без участі системи цитохрому Р450. Таким чином, малоймовірно, що інгібітори цієї ензимної системи впливають на метаболізм дроспиренона.
Вплив на інші лікарські засоби. Пероральні контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів. Враховуючи це, вони можуть змінювати концентрацію діючих речовин у плазмі крові і тканинах: як підвищити (наприклад при застосуванні циклоспорину), так і знижувати (наприклад при застосуванні ламотригина).
На підставі відомих досліджень інгібування іп vitro та взаємодії іп vivo, проведених за участю жінок-добровольців, що приймали омепразол, симвастатин та мідазолам як індикаторів-субстратів, вплив дроспиренона в дозі 3 мг на метаболізм інших лікарських засобів є малоймовірним.
Інші взаємодії. У пацієнток з нирковою недостатністю одночасне застосування дроспиренона та інгібіторів АПФ або НПЗП не чинить істотного впливу на рівень калію у плазмі крові. Проте одночасне застосування препарату Дарилия і антагоністів альдостерону або калійзберігаючих діуретиків не вивчали. В цьому випадку необхідне дослідження рівня калію в плазмі крові протягом першого циклу прийому препарату (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ).
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
немає даних. На підставі загальних даних про застосування КПК виділяють такі симптоми, які можуть відзначати при передозуванні: нудота, блювання, а у молодих жінок — незначна кровотеча з піхви. Жодних антидотів не існує, лікування симптоматичне.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
ДРОСПИРЕНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Шукати окремо: ДРОСПИРЕНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Натисніть на одне або кілька діючих речовин для пошуку аналогів за складом.
Аналоги - товари, що мають те саме міжнародне непатентована найменування.
В аптеці бувають ліки-аналоги.
Співробітники аптеки допоможуть Вам ознайомитися з інформацією і підібрати ліки, якщо препарат проходить перереєстрацію або знятий з виробництва.
Дорогий препарат іноді можна замінити більш дешевим аналогом.
Аналоги - товари, що мають те саме міжнародне непатентована найменування.
В аптеці бувають ліки-аналоги.
Співробітники аптеки допоможуть Вам ознайомитися з інформацією і підібрати ліки, якщо препарат проходить перереєстрацію або знятий з виробництва.
Дорогий препарат іноді можна замінити більш дешевим аналогом.
Для заміни товару на аналог обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або провізором.
Можна знайти, впорядкувати препарати низьких цін. Можуть відрізнятися дози діючих речовин.
Відгуки аптеки
12 тра 2020р. 19:10
Жанна
Таблетки Дарилия принимала только после консультации лечащего врача и сдачи всех необходимых анализов на гормоны. Препарат необходимо использовать по схеме. После отмены препарат побочных действий пока не проявлялось, менструальный цикл восстановлен.
Черкаси, Дніпро, Вінниця, Рівне, Чернігів, Львів
