ДУОФІЛМ розчин 15мл

 

 

 

діючі речовини: кислота саліцилова, кислота молочна;

1 г розчину містить 167 мг кислоти саліцилової, 167 мг кислоти молочної;

допоміжна речовина: колодій в’язкий (містить етанол 96 %).

 

Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Прозора в’язка рідина від жовтуватого до бурштинового кольору.

 

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd./Стіфел Лабораторіз (Ірландія) Лтд.

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland/Фінісклін Бізнес Парк, Сліго, Ірландія.

 

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Препарати проти бородавок та мозолів. Код АТС D11A F.

 

Лікування звичайних та підошовних бородавок.

 

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Не застосовувати на відкритих ранах, родимках, пігментних утвореннях шкіри, для лікування бородавок, локалізованих на обличчі або геніталіях, волосистих бородавок, бородавок з червоним краєм або незвичайного кольору.

 

Препарат лише для зовнішнього застосування. Зберігати препарат у захищеному від дітей місці, щоб уникнути випадкового прийому препарату внутрішньо.

Дуофілм не слід наносити на обличчя, статеві органи та ділянку заднього проходу. У разі контакту з очами промивати водою протягом 15 хвилин. Уникати вдихання випарів розчину.

Якщо бородавки займають поверхню шкіри більше 5 см², слід розглянути можливість альтернативного лікування.

Пацієнтам з цукровим діабетом та пацієнтам, які страждають від порушення периферичної циркуляції крові, слід застосовувати препарат лише під наглядом лікаря.

Слід дотримуватись обережності з метою нанесення розчину лише на бородавки та уникати потрапляння препарату на здорову шкіру, що оточує їх. Не застосовувати препарат на ушкоджену, запалену та почервонілу шкіру.

 

 

Можливість ембріотоксичних ускладнень у людини не досліджувалась, але за даними досліджень на тваринах була продемонстрована ембріотоксичність при застосуванні високих доз. Системна абсорбція при застосуванні цього місцевого  препарату обмежена. При застосуванні вагітним слід дотримуватися обережності та застосовувати під контролем лікаря. У період вагітності або годування груддю слід уникати тривалого застосування препарату. Поверхня шкіри, що обробляється Дуофілмом, не має перевищувати 5 см². Під час годування груддю не можна наносити розчин на ділянку грудей, щоб уникнути випадкового потрапляння препарату до рота дитини.

 

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Препарати саліцилової кислоти для перорального застосування можуть спричинити синдром Рея. Оскільки існує теоретичний ризик цього і для місцевих саліцилатів, препарат не застосовують для лікування дітей та підлітків під час або одразу після захворювання вітряною віспою, грипом або іншими вірусними інфекціями.

Не застосувати дітям молодше 2 років.

 

 

Препарат слід наносити 1 раз на день на уражену ділянку:

 

 

 

 

 

 

Дітям до 12 років слід застосовувати препарат під контролем дорослих.

 

Надмірне застосування препарату може спричинити подразнення шкіри. У разі виникнення цього слід зменшити кількість препарату або частоту його нанесення. У разі випадково прийому препарату внутрішньо, особливо дітьми, слід контролювати їх стан та забезпечити надання необхідної допомоги. Симптоми передозування можуть включати головний біль, нудоту, блювання, діарею та поглиблення частоти та глибини дихання.

 

Локалізована реакція подразнення може виникнути при нанесенні розчину на здорову шкіру, що оточує бородавку. Подразнення в нормі минає після тимчасового припинення лікування  та нанесення препарату лише на саму бородавку після поновлення лікування. За результатами післяреєстраційного спостереження повідомлялося про такі побічні реакції: відчуття печіння, біль, еритема, знебарвлення шкіри, свербіж, лущення, кровоточивість, запалення, контактний дерматит та набряк, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання.

 

Невідома.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

2,5 року.

 

Картонна коробка, що містить 1 скляний флакон із пластиковою кришкою та приєднаним до неї пензликом. Скляний флакон містить 15 мл розчину.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.