ГРИППОСТАД РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ фл. 10 мл

 

(GRIPPOSTAD^® RHINO 0,1 % NASAL DROPS)

 

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); вода очищена.

 

Лікарська форма. Краплі назальні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний розчин, не містить видимих зайвих частинок, без запаху.

 

Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

 

Ксилометазолін є похідним імідазоліну, альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори та звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки. Відновлює прохідність носових шляхів та полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки та поліпшення дренажу секрету.

Препарат починає діяти через 5-10 хвилин та продовжує діяти впродовж кількох годин (у середньому 6-8 годин).

При інтраназальному застосуванні кількість засобу, що поглинається, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад, у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі.

При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові практично не виявляється (концентрація у плазмі крові є меншою за ліміт визначення).

 

Набряк слизової оболонки носа у випадку застуди та нападів нежитю з великою кількістю рідкого слизу (вазомоторний риніт), алергічний риніт.

 

 

У зв’язку з застосуванням бензалконію хлориду як консерванту в складі препарату Гриппостад^® Рино 0,1 % назальні краплі не можна застосовувати при відомій підвищеній чутливості до даної речовини.

 

При лікуванні препаратом можливе виникнення деяких побічних ефектів (особливо задишки). Не допускати передозування препарату.

Консервуючий засіб, який міститься у препаратах (бензалконію хлорид), може, особливо при тривалому застосуванні, спричинити набряк слизивої оболонки носа. Якщо така реакція передбачається (наприклад, безперервне скупчення слизу в носових ходах), треба застосовувати назальні препарати, які не містять консервантів.

Гриппостад^® Рино 0,1 % назальні краплі можна застосовувати, ретельно зваживши переваги очікуваної користі над можливим розвитком небажаних ефектів у наступних випадках:

- підвищений внутрішньоочний тиск;

- деякі серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);

- феохромоцитома;

- цукровий діабет;

- порфірія;

- гіперплазія передміхурової залози.

Пацієнти, які хворіють на хронічні застуди, можуть застосовувати Гриппостад^® Рино 0,1 % назальні краплі тільки під медичним контролем через ризик потоншання слизової оболонки носа.

При тривалому застосуванні або передозуванні можуть виникнути реактивна гіперемія і повторне скупчення слизу в носових ходах, що спричиняє звуження дихальних шляхів, у разі постійного застосування лікарського засобу це може призвести до хронічного скупчення слизу в носі (медикаментозний риніт) та навіть до атрофії слизової оболонки носа.

У легких випадках можна припинити застосування симпатоміметика в одну ніздрю до зникнення вищезазначених симптомів, щоб підтримати частину носового дихання.

 

Може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При застосуванні разом із β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. При використанні разом із трициклічними або тетрациклічними антидепресантами не виключене посилення системної дії ксилометазоліну. Застосування паралельно з інгібіторами МАО протипоказано.

 

 

Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Через відсутність даних про те, чи екскретується активна субстанція у грудне молоко, препарат не можна застосовувати у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Тривале застосування або застосування великих доз засобів від застуди, що містять ксилометазолін, не виключає впливу на серцево-судинну систему. У цьому випадку також погіршується здатність керування автомобілем або управління точними приладами.

 

Гриппостад^® Рино 0,1 % назальні краплі призначений для назального застосування.

Дорослим і дітям віком від 12 років – по 1-2 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу при необхідності. Дозування визначати залежно від індивідуальної чутливості та симптомів хвороби. Гриппостад^® Рино 0,1 % назальні краплі не рекомендується застосовувати довше 5 днів. Перед початком нового курсу лікування слід зробити перерву на кілька днів.

Не застосовувати препарат більше рекомендованої дози.

З приводу тривалості лікування необхідно звернутися до лікаря.

У випадку хронічних ринітів лікування необхідно проводити під медичним контролем через ризик потоншання слизової оболонки носа.

 

Дітям віком до 12 років препарат у цій лікарській формі не застосовувати.

 

Передозування або випадкове пероральне застосування може спричинити нижченаведені симптоми: розширення зіниць (мідріаз), нудота, ціаноз, пропасниця, втомлюваність, пітливість, блідість, звуження периферичних судин, судоми, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, аритмія, артеріальна гіпертензія), зупинка серця, порушення функції легенів (набряк легенів, дихальні порушення), розумові порушення, сонливість, зниження температури тіла, похолодання кінцівок, зниження частоти серцевих скорочень, шокоподібне зниження артеріального тиску, припинення дихання.

При сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату), можуть чергуватися стадії стимуляції та пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках розвиток коми.

Лікування: при ускладненнях, які виникають при передозуванні, пацієнтам слід проводити інтенсивну терапію: терміново застосовувати активоване вугілля (абсорбент), сульфат натрію (послаблювальний засіб) або робити промивання шлунка, вентиляцію легенів.

 

З боку серця: прискорене серцебиття, тахікардія, аритмія.

З боку нервової системи: головний біль, судоми (переважно у дітей), безсоння, підвищена втомлюваність, запаморочення.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: печіння та відчуття сухості слизової оболонки носа, чхання, задишка, збільшення набряку слизової оболонки (після медикаментозного впливу зменшується), носова кровотеча.

З боку серцево-судинної системи:  артеріальна гіпертензія.

Загальні порушення та стан місця застосування лікарського засобу: втомлюваність, сонливість.

З боку органів зору: порушення зору.

З боку травної системи:  нудота.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, шкірне висипання, свербіж).

З боку психіки: збудження, порушення сну, галюцинації (головним чином у дітей).

 

Термін придатності. 5 років.

Термін придатності після відкриття флакона: 6 місяців.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 мл розчину у флаконах з коричневого скла з кришкою, що закручується, та має скляну піпетку в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.