МЕДОТИЛИН раствор для инъекций 1000 мг/4 мл амп. №3

 

 

діюча речовина: choline alfoscerate;

1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг.

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

 

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин.

 

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

 

Фармакодинаміка. Медотилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Медотилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Медотилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Медотилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.  При введенні Медотиліну в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (85 %), залишкові кількості виводяться нирками та через кишечник.

 

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

 

Відома гіперчутливість до компонентів препарату.

Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

Період вагітності або годування груддю.

 

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

 

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

 

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

 

Препарат показаний для внутрішньом’язового або внутрішньовенного (повільного) застосування.

При гострих станах внутрішньом’язово в дозі 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно - від 1 г до 3 г на добу протягом від 15 до 20 днів.

При внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули (4 мл) розводять в 50 мл фізіологічного розчину; швидкість інфузії – 60-80 крапель/хв. Тривалість лікування зазвичай становить 10 діб, але за необхідності лікування можна продовжувати до появи позитивної динаміки. Після стабілізації стану хворого переводять на пероральні форми препарату.

 

Досвід застосування дітям відсутній.

 

У разі передозування відмічається нудота, неспокій, збудження, безсоння, що проходять після зменшення дози або припинення лікування. Терапія симптоматична.

 

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль; дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції у місці введення. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

 

4 роки.

 

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

 

4 мл розчину в скляній ампулі; 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

 

За рецептом.

 

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

 

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

 

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/ WORLD MEDICINE LTD.