Личный кабинет
ТЕСТ УЛЬТРА ИММУНОХРОМАТОГРАФ-КИЙ CITO TEST PSA ULTRA Д/ПОЛУКОЛИЧ-ГО ВЫЯВЛ.ПРОСТАТОСПЕЦ. АНТИГ-НА
Код товара: 110157
Производитель: Abon Biopharm (Китай)
190,00 грн
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
- Настоятельно просим до поездки в аптеку уточнять наличие, цену и срок годности в интересующей Вас аптеке.
- Внешний вид товара в аптеке может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ІНСТРУКЦІЯ
ТЕСТ УЛЬТРА ІМУНОХРОМАТОГРАФІЧНИЙ CITO TEST PSA ULTRA ДЛЯ ПОЛУКОЛІЧНОГО ВИЯВЛЕННЯ ПРОСТАТОСПЕЦИФІЧНОГО АНТИГЕНА
Пояснення тесту
Зберігання
Застереження
Забір зразку і зберігання
Тестування провести негайно після забору зразка крові. Не залишати зразки на довгий час при кімнатній температурі. Зразки сироватки та плазми можуть зберігатися впродовж 3 днів при температурі від +2 до +8°C. Для довготривалого зберігання - при температурі нижче -20°C. Цільна венозна кров може зберігатися при температурі від +2 до +8°C та використовуватися для тестування впродовж 2 днів після забору. Не заморожувати зразки цільної крові. Цільну кров, яка взята з пальця, використати для тестування негайно.
Перед тестуванням довести зразки до кімнатної температури. Розморозити замороженні зразки та ретельно перемішати перед тестуванням. Зразки не можна заморожувати та розморожувати декілька разів.
У випадку перевезення, зразки необхідно упаковувати згідно із санітарними вимогами. У випадку перевезення, зразки необхідно упаковувати згідно із санітарними вимогами.
Процедура тестування
Простатоспецифічний антиген (ПСА) виробляється ендотеліальними клітинами передміхурової залози і представляє собою одноланцюговий глікопротеїн із молекулярною вагою приблизно 34 кДа. ПСА існує в трьох основних формах: зв’язаний із α1 –антихімотрипсином, зв’язаний із α2-макроглобуліном та у вільному стані. Рівень ПСА підвищується при злоякісних новоутвореннях таких, як рак передміхурової залози, при доброякісних новоутвореннях, наприклад, доброякісній гіперплазії передміхурової залози та при простатиті. Рівень ПСА в крові від 4 до 10 нг/мл вважається сумнівним, так названою «сірою зоною», а більш ніж 10 нг/мл є ймовірним показником злоякісного новоутворення. Тому, пацієнтам із рівнем ПСА в крові в межах 4-10 нг/мл слід провести інші методи діагностики, в тому числі і біопсію. Насьогодні спеціалісти почали використовувати верхню границю вмісту ПСА в нормі менш ніж 4 нг/мл. Зменшення порогового рівня ПСА із 4 до 3 нг/мл дозволило збільшити на 13,2% виявлення раку передміхурової залози. Тест на виявлення ПСА є найбільш цінним засобом ранньої діагностики раку передміхурової залози. В багатьох дослідженнях було підтверджено, що ПСА є найбільш корисним і значимим онкомаркером в діагностиці раку та доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
В тесті на виявлення ПСА використовується комбінація кон’югату колоїдного золота із антитілами до ПСА для селективного визначення загального ПСА в цільній крові, сироватці і плазмі. Пороговий рівень визначення становить 3 нг/мл та референс-рівень – 10 нг/мл.
Принцип тесту
Принцип тесту
Тест ультра на виявлення ПСА є напівкількісним, мембранним, імунохроматографічним аналізом для виявлення ПСА в цільній крові, сироватці чи плазмі.
Під час тестування цільна кров, сироватка чи плазма мігрує по капілярам мембрани, вступає в реакцію із заздалегідь нанесеними на мембрану антитілами до ПСА в результаті чого утворюється кольорова лінія. У випадку якщо зразок містить рівень ПСА в межах від 3 до 10 нг/мл, тестова лінія буде менш інтенсивно забарвлена ніж референс-лінія. Якщо ж рівень ПСА в зразку на рівні 10 нг/мл, тестова лінія буде ідентична або більш інтенсивно забарвлена ніж референс-лінія. При рівні ПСА в зразку більш ніж 10 нг/мл, тестова лінія буде більш інтенсивно забарвлена ніж референс-лінія.
Червона лінія, котра буде завжди з’являтися на контрольній ділянці, є контролем виконання процедури і свідчить, що достатня кількість зразку була використана і заповнення капілярів мембрани відбулося.
Зберігання
Тест необхідно зберігати у холодильнику або при кімнатній температурі від 2 до 30°C. Тест зберігає стабільність до моменту закінчення терміну придатності, що вказаний на запаяному пакеті. Тест повинен знаходитися у запаяному пакеті до моменту використання. Не заморожувати. Не використовувати по закінченню терміну придатності. Термін придатності 24 місяці.
Застереження
Для професійної in vitro діагностики. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Тест повинен знаходитися у запаяному пакеті до моменту використання.
Не палити, не пити, не їсти в місці знаходження зразків та тест-систем.
Не використовувати тест, якщо була порушена цілісність упаковки.
Поводитися зі зразками необхідно як з потенційно інфікованим матеріалом. Дотримуйтесь встановлених мір безпеки відносно мікробіологічного ризику та виконуйте стандартні заходи по знищенню зразків.
При роботі зі зразками необхідно носити захисний одяг: халат, рукавиці та окуляри.
Волога та температура можуть вплинути на результат тесту.
Не палити, не пити, не їсти в місці знаходження зразків та тест-систем.
Не використовувати тест, якщо була порушена цілісність упаковки.
Поводитися зі зразками необхідно як з потенційно інфікованим матеріалом. Дотримуйтесь встановлених мір безпеки відносно мікробіологічного ризику та виконуйте стандартні заходи по знищенню зразків.
При роботі зі зразками необхідно носити захисний одяг: халат, рукавиці та окуляри.
Волога та температура можуть вплинути на результат тесту.
Забір зразку і зберігання
Тест ультра для виявлення ПСА (цільна кров/сироватка/плазма) досліджує цільну кров (з вени або пальця), сироватку, або плазму.
Для забору цільної крові з пальця:
Додавання цільної крові з пальця пацієнта шляхом стікаючої краплі:
Помити руки пацієнта теплою водою з милом або протерти змоченою у спирті ваткою. Висушити.
Рухами від зап'ястя до кінчиків пальців, розім'яти середній або безіменний пальці, не торкаючись місця проколу.
Проколоти шкіру стерильним ланцетом. Витерти першу краплю крові.
М'яко масажуючи руку від зап'ястя до пальців, досягти утворення достатньої краплі крові.
Рухами від зап'ястя до кінчиків пальців, розім'яти середній або безіменний пальці, не торкаючись місця проколу.
Проколоти шкіру стерильним ланцетом. Витерти першу краплю крові.
М'яко масажуючи руку від зап'ястя до пальців, досягти утворення достатньої краплі крові.
Використовуючи піпетку, додайте краплю цільної крові з пальця у лунку (S) на тест-касеті:
Набрати у піпетку приблизно 80 l крові. Уникайте утворення бульбашок.
Піпетку стиснути та видавити всю кров у лунку (S) на тест-касеті.
Піпетку стиснути та видавити всю кров у лунку (S) на тест-касеті.
Додавання цільної крові з пальця пацієнта шляхом стікаючої краплі:
Підвести палець пацієнта над лункою (S) на тест-касеті.
Капнути дві краплі крові з пальця у центр лунки (S), або доторкнутися стікаючою краплею на пальці безпосередньо центру лунки. Уникати прямого контакту пальця з лункою (S).
Відділити сироватку і плазму як можна швидше, щоб уникнути гемолізу. Використовувати тільки чисті негемолізовані зразки.
Капнути дві краплі крові з пальця у центр лунки (S), або доторкнутися стікаючою краплею на пальці безпосередньо центру лунки. Уникати прямого контакту пальця з лункою (S).
Відділити сироватку і плазму як можна швидше, щоб уникнути гемолізу. Використовувати тільки чисті негемолізовані зразки.
Тестування провести негайно після забору зразка крові. Не залишати зразки на довгий час при кімнатній температурі. Зразки сироватки та плазми можуть зберігатися впродовж 3 днів при температурі від +2 до +8°C. Для довготривалого зберігання - при температурі нижче -20°C. Цільна венозна кров може зберігатися при температурі від +2 до +8°C та використовуватися для тестування впродовж 2 днів після забору. Не заморожувати зразки цільної крові. Цільну кров, яка взята з пальця, використати для тестування негайно.
Перед тестуванням довести зразки до кімнатної температури. Розморозити замороженні зразки та ретельно перемішати перед тестуванням. Зразки не можна заморожувати та розморожувати декілька разів.
У випадку перевезення, зразки необхідно упаковувати згідно із санітарними вимогами. У випадку перевезення, зразки необхідно упаковувати згідно із санітарними вимогами.
Процедура тестування
Доведіть тест, зразки, буфер до кімнатної температури (15-30°С) безпосередньо перед тестуванням
Дістаньте тест із запаяного пакету і використайте як можна швидше (протягом часу) для отримання кращого результату.
Покладіть тест на чисту та рівну поверхню.
Дістаньте тест із запаяного пакету і використайте як можна швидше (протягом часу) для отримання кращого результату.
Покладіть тест на чисту та рівну поверхню.
Для зразків сироватки чи плазми: тримаючи піпетку вертикально, додайте 1 краплю зразка (приблизно 40 мкл) у лунку S на тест-касеті, потім додайте 1 краплю буферу (приблизно 40 мкл) і зазначте час.
Для зразків цільної крові з вени: тримаючи піпетку вертикально, додайте 2 краплі зразка (приблизно 80 мкл) у лунку S на тест-касеті, потім додайте 1 краплю буферу (приблизно 40 мкл) і зазначте час.
Для зразків цільної крові з пальця:
використовуючи піпетку, додайте 2 краплі зразка (приблизно 80 мкл) у лунку S на тест-системі, потім додайте 1 краплю буферу (приблизно 40 мкл) і зазначте час.
використовуючи метод стікаючої краплі: дозвольте упасти 2 краплям крові з пальця (приблизно 80 мкл) у центр лунки (S) на тест-касеті, потім додайте 1краплю буферу ( приблизно 40 мкл) і зазначте час.
Почекайте поки червона лінія чи лінії з”являться*. Результат слід перевірити через 5 хвилин. Не приймайте до уваги результат тесту після 10 хвилини.
*Примітка: Якщо лінії не з’являються через 30 секунд, додайте додатково 1 чи 2 краплі буферу.
Для зразків цільної крові з вени: тримаючи піпетку вертикально, додайте 2 краплі зразка (приблизно 80 мкл) у лунку S на тест-касеті, потім додайте 1 краплю буферу (приблизно 40 мкл) і зазначте час.
Для зразків цільної крові з пальця:
використовуючи піпетку, додайте 2 краплі зразка (приблизно 80 мкл) у лунку S на тест-системі, потім додайте 1 краплю буферу (приблизно 40 мкл) і зазначте час.
використовуючи метод стікаючої краплі: дозвольте упасти 2 краплям крові з пальця (приблизно 80 мкл) у центр лунки (S) на тест-касеті, потім додайте 1краплю буферу ( приблизно 40 мкл) і зазначте час.
Почекайте поки червона лінія чи лінії з”являться*. Результат слід перевірити через 5 хвилин. Не приймайте до уваги результат тесту після 10 хвилини.
*Примітка: Якщо лінії не з’являються через 30 секунд, додайте додатково 1 чи 2 краплі буферу.
Інтерпретація тестування
Результат позитивний: з’являються три червоні лінії.
Значна кількість пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (більш ніж 15%) та менш ніж 1% здорових чоловіків мають підвищений рівень ПСА в крові. Тому, якщо навіть отримали позитивний результат тестування, необхідно провести інші методи діагностики, які повинні розглядатися у сукупності з усією клінічною інформацією, доступною лікарю.
Результати тестування можуть бути не достовірні, якщо пацієнту було проведено пальцеве дослідження передміхурової залози чи він приймає гормональну терапію.
При високій концентрації ПСА в зразку (більш ніж 30000 нг/мл) може бути так званий «хук-ефект», тобто поява хибно негативних результатів.
Бувать рідкі випадки, коли при тестуванні зразків цільної крові з високою в’язкістю або тих, які зберігалися більш ніж 2 днів, отримували не вірні результати. Тому в даному випадку слід повторити тестування новим тестом, використовуючи сироватку чи плазму даного пацієнта.
Результат позитивний: з’являються три червоні лінії.
А. Референс-лінія (R) більш інтенсивно забарвлена ніж тестова лінія (Т), що вказує на
рівень ПСА в зразку в межах від 3 до 10 нг/мл.
В. Інтенсивність забарвлення референс-лінії (R) та тестової лінії (Т) однакова, що вказує на рівень ПСА в зразку біля 10 нг/мл.
С. Тестова лінія (Т) більш інтенсивно забарвлена ніж референс-лінія (R), що вказує на рівень ПСА в зразку більш ніж 10 нг/мл.
Результат негативний: з’являється дві червоні лінії – контрольна (С) та референт (R) лінії. Тестова лінія взагалі не з’являється.
Результат недійсний: контрольна лінія (С) чи референс-лінія (R) не з’являються. Недостатня кількість зразку була використана чи не дотримана процедура тестування. Повторіть тестування, використовуючи новий тест.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Результат негативний: з’являється дві червоні лінії – контрольна (С) та референт (R) лінії. Тестова лінія взагалі не з’являється.
Результат недійсний: контрольна лінія (С) чи референс-лінія (R) не з’являються. Недостатня кількість зразку була використана чи не дотримана процедура тестування. Повторіть тестування, використовуючи новий тест.
КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
Тест має внутрішній контрольний пристрій. Контрольна лінія (С) та референс-лінія (R) є тим самим внутрішнім контрольним пристрієм. Вони підтверджують що було використано достатню кількість зразку і техніку тестування було дотримано.
Контрольні стандарти не додаються до даного тесту. Проте, рекомендується щоб позитивні і негативні контролі використовувались для перевірки правильності роботи тесту, керуючись положеннями належної лабораторної практики.
Обмеження тестування
Тест для виявлення ПСА (цільна кров/сироватка/плазма) використовується для in vitro діагностики. Тест повинен використовуватися для виявлення ПСА в зразках сироваток, плазми чи цільної крові.
Тест є напівкількісним аналізом, тому не повинен бути єдиним критерієм діагностики раку передміхурової залози.
Обмеження тестування
Тест для виявлення ПСА (цільна кров/сироватка/плазма) використовується для in vitro діагностики. Тест повинен використовуватися для виявлення ПСА в зразках сироваток, плазми чи цільної крові.
Тест є напівкількісним аналізом, тому не повинен бути єдиним критерієм діагностики раку передміхурової залози.
Значна кількість пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (більш ніж 15%) та менш ніж 1% здорових чоловіків мають підвищений рівень ПСА в крові. Тому, якщо навіть отримали позитивний результат тестування, необхідно провести інші методи діагностики, які повинні розглядатися у сукупності з усією клінічною інформацією, доступною лікарю.
Результати тестування можуть бути не достовірні, якщо пацієнту було проведено пальцеве дослідження передміхурової залози чи він приймає гормональну терапію.
При високій концентрації ПСА в зразку (більш ніж 30000 нг/мл) може бути так званий «хук-ефект», тобто поява хибно негативних результатів.
Бувать рідкі випадки, коли при тестуванні зразків цільної крові з високою в’язкістю або тих, які зберігалися більш ніж 2 днів, отримували не вірні результати. Тому в даному випадку слід повторити тестування новим тестом, використовуючи сироватку чи плазму даного пацієнта.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Черкассы, Днепр, Винница, Ровно, Чернигов, Львов
