ГУБКА гемостатична суха речовина скляна 0,8г №1

 

 

 

діюча речовина: 1 пляшка або флакон містить плазми з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушеної 0,8 г;

допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.

Лікарська форма. Cуха речовина.

 

Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби для місцевого застосування.

Код АТС В02В С.

 

Показання. Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, м’язів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром Ослера - Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози. Губку гемостатичну з амбеном застосовують місцево. Перед  застосуванням препарат дістають з пляшки стерильним  інструментом. Разова доза залежить  від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від 1/4 частини Губки до 3-4 Губок.  Після висушування ділянки, що кровоточить, її тампонують шматочками Губки гемостатичної  з амбеном, притискуючи їх протягом 3–5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При  виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискують до поверхні, що  кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути  втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для м’якої, тривалішої  тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони  виймають через добу.

 

Побічні реакції. Можливі алергічні реакції.

 

Передозування. Не встановлено.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не досліджувалося.

 

Діти.  Застосування дітям не досліджувалося.

особливості застосування. Застосовують місцево. Препарат також застосовують при  підвищенні фібринолітичної активності. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не встановлена.

 

Фармакодинаміка. Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

 

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

По 0,8 г препарату в пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.

 

Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

 

 

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧЕСКАЯ^® 

 

действующее вещество: 1 бутылка или флакон содержит плазмы из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенной 0.8 г;

вспомогательные вещества: 4-(аминометил) бензойная кислота (Амбен), кальция хлорид гексагидрат.

 

Лекарственная форма. Cухое вещество.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для местного применения.
Код АТС В02В С.

Клинические характеристики.

Показания. Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализированные на поверхности тела или в его полостях.

Носовые кровотечения, кровотечения из дёсен или кровотечения у больных с тромбоцитопенической пурпурой, лейкозом, геморрагическими тромбоцитопатиями, синдромом Ослера - Рандю, циррозом печени, хроническим нефритом.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Губку гемостатическую с амбеном применяют местно. Перед применением препарат достают из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от 1/4 части Губки до 3–4 Губок. После высушивания кровоточащего участка, его тампонируют кусочками Губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильным марлевым шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатическую с амбеном прижимают к кровоточащей поверхности хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части Губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны извлекают через сутки.           

 
Побочные реакции. Возможны аллергические реакции.

Передозировка. Не установлена.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. Не исследовалось.

 

Дети. Применение детям не исследовалось.

Особенности применения. Применяют местно. Препарат также применяют при повышении фибринолитической активности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлено.

Фармакологические свойства.

Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющим на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного торможения плазминогенактивирующего фермента и угнетения образования плазмина.
Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина

Местонахождение

Юридический адрес: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.