ЛАФЕРОБІОН порошок назальний 100тис мо фл. №10

І Н С Т Р У К Ц І Я

 

 

діюча речовина: іnterferon alfa-2b;

1 мл препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 100 000 МО;

допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, гіпромелоза, динатрію едетат, лізину гідрохлорид, калію хлорид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

 

Фармакотерапевтична група. Інтерферони. Код АТХ L03A B05. Interferon alfa-2b.

 

ЛАФЕРОБІОН – противірусний, антимікробний, протизапальний, імуномодулюючий, антипроліферативний засіб. Біологічна дія інтерферону характеризується такими ефектами: противірусний – пригнічує реплікацію вірусів (аденовірусів, вірусів грипу та ін.) за рахунок інгібуючої дії на процеси транскрипції і трансляції; антипроліферативний – пригнічує розмноження клітин (більшості ДНК- та РНК-вмісних вірусів); імуномодуляція – посилення фагоцитарної активності макрофагів та специфічної цитотоксичності лімфоцитів відносно клітин-мішеней. Інтерферон ініціює синтез специфічного ферменту – протеїнкінази, яка перешкоджає трансляції завдяки фосфорилюванню одного з ініціюючих факторів цього процесу; активізує специфічну рибонуклеазу, яка пошкоджує матричну РНК вірусу. До ефектів інтерферону належать також: стимулювання продукції інших цитокінів, індукція специфічних ферментів.

 

Профілактика та лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ):

–          у пацієнтів, що часто та тривало страждають на захворювання верхніх дихальних шляхів;

–          при контакті з хворими на ГРВІ;

–          при переохолодженні;

–          при сезонному підвищенні захворюваності.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, тяжкі форми алергічних захворювань в анамнезі; застосування під час вагітності та в період годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не рекомендується одночасне застосування інтраназальних судинозвужувальних препаратів, оскільки вони сприяють сухості слизової оболонки носа.

 

Особливості застосування. Препарат вводять у кожний носовий хід.

Не слід застосовувати препарат у разі порушення цілісності та маркування упаковки, при зміні фізичних властивостей (кольору або прозорості рідини) та після закінчення терміну придатності.

Щоб уникнути поширення інфекції, рекомендовано індивідуальне використання флакона.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Не досліджувалось.

Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

1 спрей-доза = 1 коротке натискання на дозатор.

Дорослим – по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на день (разова доза  – 30000 МО, добова доза – 150000-180000 МО).

Діти. Дітям віком від 12 до 14 років – по 2 спрей-дози в кожний носовий хід 4-5 разів на день (разова доза – 20 000 МО, добова доза – 80 000-100 000 МО).

Дітям віком від 14 до 18 років – по 3 спрей-дози в кожний носовий хід 5-6 разів на день (разова доза – 30 000 МО, добова доза – 150 000-180 000 МО).

Для профілактики респіраторних вірусних інфекцій дітям віком від 12 років та дорослим

При контакті з хворим та при переохолодженні – відповідно до вікового дозування 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одного вприскування.

При сезонному підвищенні захворюваності – відповідно до вікового дозування одноразово вранці з інтервалом через 1-2 доби.

 

Передозування. Не досліджувалось.

 

У поодиноких випадках – висипання на шкірі.

У разі появи небажаних реакцій слід проконсультуватись з лікарем.

 

Термін придатності. 2 роки. Термін придатності після відкриття флакона, за умови зберігання при температурі від 2 до 8 º С, – 10 діб.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 мл у флаконі, закупореному мікродозатором-розпилювачем; по 1 флакону у пачці з картону.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

 

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.